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GMP純化水設備過濾材料溶出物實驗介紹

來源:天津純水設備??????2020/5/6 9:55:26??????點擊:

天津純水設備http://www.xyzpkj.cn】這個實驗主要用于判斷過濾器濾材對清洗用蒸餾水或溶劑的溶出反應。這個實驗主要基于過濾器制造和使用上的技術缺陷。通常,所有的過濾器都是用有機高聚物(塑料)制造的,而待過濾的藥物配方通常也含有一定的有機成分,有時,有機成分的濃度更大于最苛刻條件下的過濾器溶出物天津純水設備。并且藥物的配方通常還含有非揮發(fā)性組分。因而,在過濾器的溶出物測試時可能顯示藥物配方會屏蔽微量過濾器的溶出物。因此,對藥品配方進行過濾器镕出物測試是不切實際的,溶出物測試應針對過濾器的組分、藥品的配方和生產方法。通常進行過濾器溶出實驗的方法是選擇一種模擬的藥液(可能是一種類似藥液的活媒),在最苛刻的條件下將過濾器濾膜靜態(tài)浸泡,然后對浸泡液作溶出物檢測。北京純水設備天津水處理設備天津去離子水設備醫(yī)院用純化水設備 實驗室純水設備醫(yī)用GMP純化水設備