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GMP純化水設備對管道要求

來源:天津純水設備??????2020/9/27 9:14:09??????點擊:

天津純水設備http://www.xyzpkj.cn純化水設備是制藥企業生產工藝最重要的供水系統,而制藥行業所應用的設備均需要同GMP認證檢驗,為了滿足認證要求,以下幾點需要特別注意。

純化水設備認證注意要點

1、純化水設備安裝PID(管路和儀表流程圖,又稱帶控制點的工藝流程圖)

2、純水站貼取樣點編號。

3、純化水設備中需要加上用水點編號;純化水儲罐上面管道有流向標識。

4、純化水系統現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都安照純化水的標準做,不能存在污染風險。

6、純化水設備驗證時要驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。

7、安裝純化水設備在線電導率監測時應有圖紙。

8、純化水設備應有管路設計圖,管路衛生級連接,日常監控,管路設計利于取樣。

9.純化水罐及焊接符合要求。

11、純化水設備需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢,其余用水點每月全檢。

12、純化水設備的驗證。

13、純化水設備的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分要符合要求。

14、純化水設備圖紙與實際相符,各控制閥應在圖紙上注明。

15、管道、儲水罐、電焊問題。

16、儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應有流量監控計。

純化水設備滿足最新版中國藥典相關要求以及通過GMP認證達標后才可應用到藥品生產線供水工程當中,這樣才能夠充分的保障藥品生產的安全可靠性。純水設備北京純水設備天津水處理設備天津去離子水設備醫院用純化水設備 實驗室純水設備醫用GMP純化水設備